Perbedaan ISO 9001:2011 dengan ISO 19011:2018

Perbedaan ISO 9001:2011 dengan ISO 19011:2018
Penambahan pendekatan berbasis risiko pada prinsip-prinsip audit
• Pendekatan berbasis risiko: pendekatan audit yang mempertimbangkan risiko dan peluang
• Melakukan pengecekan / review terkait dengan risiko dan peluang baik itu yang terkait dengan Program audit, rencana audit, proses audit, proses pada auditee, dll
Perluasan panduan dalam mengelola program audit, termasuk risiko program audit.
• Program audit yang dibuat harus mempertimbangkan berbagai peluang dan risiko terkait dengan program, pelaksanaan program dan evaluasinya,
• Risiko terkait dengan program misalnya :
 Perencanaan yang tidak sesuai
 Sumber daya yang kurang memadai
 Pemilihan tim audit yang tidak kompeten
 Komunikasi antara auditor yang tidak lancar
 Pelaksanaan audit tidak sesuai jadwal
 Kontrol informasi yang terdokumentasi
 Tidak dilakukan Pemantauan, Peninjauan, dan Program meningkatkan program audit
 Tidak ada kerjasama antara pihak yang diaudit dan ketidak ketersediaan bukti untuk dijadikan sampel
• Peluang dalam Program audit
 memungkinkan beberapa audit dilakukan dalam satu kunjungan
 meminimalkan waktu dan jarak
 bepergian ke Lokasi Audit dengan lebih cepat
 menyesuaikan tingkat kompetensi tim audit dengan tingkat kompetensi yang dibutuhkan
 menyelaraskan tanggal audit dengan jadwal auditee.
 ketersediaan staf kunci auditee

Perluasan pedoman untuk melakukan audit, khususnya bagian tentang perencanaan audit
Pendekatan berbasis risiko untuk perencanaan Audit
 Risiko bagi Auditee : K3L, dan kualitas, dan produk, layanan, personel atau infrastrukturnya (mis. Kontaminasi dalam fasilitas kamar bersih).
 Risiko dari sisi Auditor : Kesalahan Jadwal, Kurang Komptensi, Kurang Orang, dsb
 Opportunity : Efektifitas , efisiensi.

Manual Mutu ISO 9001:2015 Template

Perluasan persyaratan kompetensi generik untuk auditor
• Generic knowledge and skills of management system auditors : Seorang auditor management system harus menguasai ketrampilan terkait hal hal sbb :
 Prinsip, proses, dan metode audit
 Standar sistem manajemen dan referensi lainnya
 Organisasi dan konteksnya
 Persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku dan persyaratan lainnya

Penghapusan lampiran yang memuat persyaratan kompetensi untuk mengaudit disiplin sistem manajemen spesifik (karena banyaknya standar sistem manajemen individual, tidaklah praktis untuk memasukkan persyaratan kompetensi untuk semua disiplin ilmu)

Perluasan Lampiran A untuk memberikan panduan tentang konsep audit (baru) seperti konteks organisasi, kepemimpinan dan komitmen, audit virtual, kepatuhan dan rantai pasokan

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.