Tag Archives: ISO 9001:2015

7 Prinsip Sistem Manajemen Mutu

7 Prinsip Manajemen Mutu

7 Prinsip Sistem Manajemen Mutu

Ada 7 Prinsip Manajemen Mutu yang Menjadi Pedoman penerapan ISO 9001: 2015. Tujuh prinsip manajemen mutu adalah:

1. Fokus pelanggan
2. Kepemimpinan
3. Keterlibatan orang
4. Pendekatan proses
5. Perbaikan
6. Pengambilan keputusan berbasis bukti
7. Manajemen hubungan

Catatan : Prinsip-prinsip ini tidak tercantum dalam urutan prioritas. Kepentingan relatif setiap prinsip akan bervariasi dari organisasisatu ke organisasi yang lain.

1. Fokus pelanggan
Tidak ada satu Organisasi yang bisa berjalan tanpa adanya pelanggan, oleh karena itu Fokus utama manajemen mutu adalah untuk memenuhi persyaratan pelanggan dan berusaha untuk melebihi harapan pelanggan.
Keberhasilan yang berkelanjutan dicapai ketika suatu organisasi dapat mempertahankan kepercayaan pelanggan dan pihak-pihak lain yang berkepentingan. Setiap aspek interaksi pelanggan memberikan peluang untuk menciptakan nilai lebih bagi pelanggan. Memahami kebutuhan pelanggan saat ini dan di masa depan dan pihak-pihak lain yang berkepentingan yang berkontribusi untuk kesuksesan organisasi Secara berkelanjutan.
Keuntungan dari penerapan prinsip ini :
• Meningkatkan Nilai pelanggan bagi organisasi
• Meningkatkan kepuasan pelanggan
• Loyalitas pelanggan meningkat
• Meningkatkan bisnis yang berkelanjutan
• Meningkatkan Reputasi organisasi
• Meluasakan Basis pelanggan
• Peningkatan pendapatan dan pangsa pasar

Contoh Penerapan :
• Mengakui pelanggan langsung dan tidak langsung bahwa mereka adalah tujuan utama dari proses dalam organisasi
• Memahami kebutuhan dan harapan pelanggan saat ini dan masa depan.
• Menyelaraskan tujuan organisasi dengan kebutuhan dan harapan pelanggan.
• Komunikasikan kebutuhan dan harapan pelanggan di seluruh organisasi.
• Merencanakan, merancang, mengembangkan, memproduksi, mengirim dan mendukung barang dan jasa untuk memenuhi kebutuhan dan harapan pelanggan.
• Ukur dan pantau kepuasan pelanggan dan lakukan tindakan yang sesuai.
• Menentukan dan mengambil tindakan terhadap kebutuhan dan harapan pihak yang berkepentingan yang dapat memengaruhi kepuasan pelanggan.
• Secara aktif mengelola hubungan dengan pelanggan untuk mencapai kesuksesan berkelanjutan.

2. Kepemimpinan
Para pemimpin di semua tingkatan membangun kesatuan tujuan dan arah serta menciptakan kondisi di mana orang terlibat dalam mencapai sasaran mutu organisasi. Penciptaan kesatuan tujuan dan arah serta keterlibatan orang memungkinkan organisasi untuk menyelaraskan strategi, kebijakan, proses dan sumber daya untuk mencapai tujuannya.
Keuntungan dari penerapan prinsip ini :
• Meningkatkan efektivitas dan efisiensi dalam memenuhi sasaran Mutu organisasi
• Koordinasi yang lebih baik dari proses organisasi
• Peningkatan komunikasi antara level dan fungsi organisasi
• Pengembangan dan peningkatan kemampuan organisasi dan orang-orangnya untuk memberikan hasil yang diinginkan
Contoh Penerapan :
• Komunikasikan misi, visi, strategi, kebijakan, dan proses organisasi di seluruh organisasi.
• Buat dan pertahankan nilai-nilai bersama, keadilan, dan model etis untuk perilaku di semua tingkatan organisasi.
• Membangun budaya kepercayaan dan integritas.
• Mendorong komitmen seluruh organisasi terhadap Mutu .
• Pastikan bahwa pemimpin di semua tingkatan adalah contoh positif bagi orang-orang dalam organisasi.
• Memberi orang sumber daya, pelatihan, dan otoritas yang diperlukan untuk bertindak dengan akuntabilitas.
• Menginspirasi, mendorong, dan mengakui kontribusi orang.
3. Keterlibatan Semua Pihak
Orang-orang yang kompeten, diberdayakan, dan terlibat di semua tingkatan di seluruh organisasi sangat penting untuk meningkatkan kemampuannya untuk menciptakan dan memberikan nilai Untuk mengelola organisasi secara efektif dan efisien, penting untuk melibatkan semua orang di semua tingkatan dan untuk menghormati mereka sebagai individu. Pengakuan, pemberdayaan, dan peningkatan kompetensi memfasilitasi keterlibatan orang-orang dalam mencapai tujuan Mutu organisasi.

Keuntungan Penerapan Prinsip ini :
• Peningkatan pemahaman tentang sasaran Mutu organisasi oleh orang-orang di organisasi dan peningkatan motivasi untuk mencapainya
• Peningkatan keterlibatan orang dalam kegiatan peningkatan
• Peningkatan pengembangan pribadi, inisiatif, dan kreativitas
• Meningkatkan kepuasan karyawan
• Meningkatkan kepercayaan dan kolaborasi di seluruh organisasi
• Meningkatkan perhatian pada nilai-nilai dan budaya bersama di seluruh organisasi

Contoh Tindakan
• Berkomunikasi dengan orang untuk mempromosikan pemahaman tentang pentingnya kontribusi individu mereka.
• Promosikan kolaborasi di seluruh organisasi.
• Fasilitasi diskusi terbuka dan berbagi pengetahuan dan pengalaman.
• Berdayakan orang untuk menentukan hambatan kinerja dan mengambil inisiatif tanpa rasa takut.
• Mengakui dan mengakui kontribusi, pembelajaran, dan peningkatan orang.
• Aktifkan evaluasi diri kinerja terhadap tujuan pribadi.
• Lakukan survei untuk menilai performance karyawan

4. Pendekatan proses
Hasil yang konsisten dan dapat diprediksi dan dicapai lebih efektif dan efisien ketika kegiatan dipahami dan dikelola sebagai proses yang saling terkait yang berfungsi sebagai sistem yang koheren. Sistem manajemen mutu terdiri dari proses yang saling terkait. Memahami bagaimana hasil/ Produk/ Nilai dihasilkan oleh sistem ini memungkinkan organisasi untuk mengoptimalkan sistem dan kinerjanya.

Keuntungan Penerapan Prinsip ini

• Peningkatan kemampuan untuk memfokuskan upaya pada proses utama dan peluang untuk perbaikan
• Hasil yang konsisten dan dapat diprediksi melalui sistem proses yang selaras
• Kinerja yang dioptimalkan melalui manajemen proses yang efektif, penggunaan sumber daya yang efisien, dan hambatan lintas fungsi yang berkurang
• Memungkinkan organisasi untuk memberikan kepercayaan kepada pihak yang berkepentingan atas konsistensi, efektivitas dan efisiensinya
Contoh Penerapan :

• Tetapkan tujuan sistem dan proses yang diperlukan untuk mencapainya.
• Menetapkan otoritas, tanggung jawab, dan akuntabilitas untuk mengelola proses.
• Memahami kemampuan organisasi dan menentukan kendala/ Risiko dan sumber daya sebelum bertindak.
• Menentukan interdependensi proses dan menganalisis pengaruh modifikasi terhadap proses individu pada sistem secara keseluruhan.
• Kelola proses dan keterkaitannya sebagai sistem untuk mencapai sasaran mutu organisasi secara efektif dan efisien.
• Pastikan informasi yang diperlukan tersedia untuk mengoperasikan dan meningkatkan proses dan untuk memantau, menganalisis, dan mengevaluasi kinerja sistem secara keseluruhan.
• Kelola risiko yang dapat memengaruhi keluaran proses dan hasil keseluruhan sistem manajemen mutu.
5. Perbaikan
• Organisasi yang sukses memiliki fokus berkelanjutan pada peningkatan. Peningkatan sangat penting bagi organisasi untuk mempertahankan tingkat kinerja saat ini, untuk bereaksi terhadap perubahan dalam kondisi internal dan eksternal dan untuk menciptakan peluang baru.
• Keuntungan Penerapan Prinsip ini :
• Peningkatan kinerja proses, kemampuan organisasi, dan kepuasan pelanggan
• Peningkatan fokus pada investigasi dan penentuan akar penyebab, diikuti oleh pencegahan dan tindakan korektif
• Peningkatan kemampuan untuk mengantisipasi dan bereaksi terhadap risiko dan peluang internal dan eksternal
• Peningkatan pertimbangan peningkatan /terobosan
• Peningkatan penggunaan pembelajaran untuk peningkatan /dorongan untuk inovasi

Contoh Tindakan :
• Promosikan penetapan sasaran terkait dg peningkatan di semua tingkatan organisasi.
• Mendidik dan melatih orang-orang di semua tingkatan tentang cara menerapkan alat dan metodologi dasar untuk mencapai tujuan peningkatan.
• Pastikan orang kompeten untuk berhasil mempromosikan dan menyelesaikan proyek peningkatan.
• Mengembangkan dan menggunakan proses untuk mengimplementasikan proyek peningkatan di seluruh organisasi.
• Lacak, tinjau dan audit perencanaan, implementasi, penyelesaian, dan hasil proyek perbaikan.
• Mengintegrasikan pertimbangan peningkatan ke dalam pengembangan barang, layanan dan proses baru atau yang dimodifikasi.
• Implementasikan tools tools untuk peningkatan ( kaizen, 5R, pdca, dsb)
6. Pengambilan keputusan berbasis bukti
Keputusan berdasarkan analisis dan evaluasi data dan informasi lebih cenderung menghasilkan hasil yang diinginkan. Pengambilan keputusan bisa menjadi proses yang kompleks, dan selalu melibatkan ketidakpastian. Ini sering melibatkan berbagai jenis dan sumber input, serta interpretasinya, yang bisa subjektif. Penting untuk memahami hubungan sebab akibat dan potensi konsekuensi yang tidak diinginkan. Fakta, bukti dan analisis data mengarah pada obyektivitas dan kepercayaan diri yang lebih besar dalam pengambilan keputusan.

Keuntungan dalam penerapan prinsip ini :
• Perbaikan proses pengambilan keputusan
• Peningkatan penilaian kinerja proses dan kemampuan untuk mencapai tujuan
• Peningkatan efektivitas dan efisiensi operasional
• Peningkatan kemampuan untuk meninjau, menantang dan mengubah pendapat dan keputusan
• Peningkatan kemampuan untuk menunjukkan efektivitas keputusan masa lalu

Contoh Tindakan
• Tentukan, ukur dan pantau indikator-indikator kunci untuk menunjukkan kinerja organisasi.
• Jadikan semua data yang dibutuhkan tersedia untuk orang-orang yang relevan.
• Pastikan bahwa data dan informasi cukup akurat, andal, dan aman.
• Menganalisis dan mengevaluasi data dan informasi menggunakan metode yang sesuai.
• Pastikan orang kompeten untuk menganalisis dan mengevaluasi data sesuai kebutuhan.
• Buat keputusan dan ambil tindakan berdasarkan bukti, seimbang dengan pengalaman dan intuisi.
7. Manajemen hubungan
Untuk kesuksesan berkelanjutan, organisasi mengelola hubungannya dengan pihak-pihak yang berkepentingan, seperti pemasok. Pihak yang berkepentingan dapat mempengaruhi kinerja suatu organisasi. Keberhasilan yang berkelanjutan lebih mungkin dicapai ketika organisasi mengelola hubungan dengan semua pihak yang berkepentingan untuk mengoptimalkan dampaknya terhadap kinerjanya. Manajemen hubungan dengan pemasok dan jaringan mitra adalah sangat penting.
• Keuntungan Penerapan Prinsip ini :
• Meningkatkan kinerja organisasi dan pihak-pihak yang berkepentingan melalui tanggapan
• untuk peluang dan kendala/ Risiko yang terkait dengan masing-masing pihak yang berkepentingan
• Pemahaman umum tentang tujuan dan nilai-nilai di antara pihak-pihak yang berkepentingan
• Peningkatan kemampuan untuk menciptakan nilai bagi pihak yang berkepentingan dengan berbagi sumber daya dan kompetensi serta mengelola risiko terkait Mutu
• Rantai pasokan yang dikelola dengan baik yang menyediakan aliran barang dan jasa yang stabil

Contoh Tindakan :

• Tentukan pihak yang berkepentingan yang relevan (seperti pemasok, mitra, pelanggan, investor, karyawan, dan masyarakat secara keseluruhan) dan hubungannya dengan organisasi.
• Menentukan dan memprioritaskan hubungan pihak berkepentingan yang perlu dikelola.
• Membangun hubungan yang menyeimbangkan keuntungan jangka pendek dengan pertimbangan jangka panjang.
• Mengumpulkan dan berbagi informasi, keahlian, dan sumber daya dengan pihak yang berkepentingan yang relevan.
• Mengukur kinerja dan memberikan umpan balik kinerja kepada pihak yang berkepentingan, jika sesuai, untuk meningkatkan inisiatif peningkatan.
• Membangun kegiatan pengembangan dan peningkatan kolaboratif dengan pemasok, mitra, dan pihak berkepentingan lainnya.
• Dorong dan kenali peningkatan dan pencapaian oleh pemasok dan mitra.

Demikian pembahasan mengenai 7 prinsip manajemen Mutu ISO 9001 2015, untuk training dan implementasi Sistem Manajemen Mutu ini silahkan kontak kami : HP : 0812 10 9 10 329, email : budiwibowo.wibowo9@gmail.com[/wr_column]]

7 Prinsip Sistem Manajemen Mutu

Ada 7 Prinsip Manajemen Mutu yang Menjadi Pedoman penerapan ISO 9001: 2015. Tujuh prinsip manajemen mutu adalah:

1. Fokus pelanggan
2. Kepemimpinan
3. Keterlibatan orang
4. Pendekatan proses
5. Perbaikan
6. Pengambilan keputusan berbasis bukti
7. Manajemen hubungan

Catatan : Prinsip-prinsip ini tidak tercantum dalam urutan prioritas. Kepentingan relatif setiap prinsip akan bervariasi dari organisasisatu ke organisasi yang lain.

1. Fokus pelanggan
Tidak ada satu Organisasi yang bisa berjalan tanpa adanya pelanggan, oleh karena itu Fokus utama manajemen mutu adalah untuk memenuhi persyaratan pelanggan dan berusaha untuk melebihi harapan pelanggan.
Keberhasilan yang berkelanjutan dicapai ketika suatu organisasi dapat mempertahankan kepercayaan pelanggan dan pihak-pihak lain yang berkepentingan. Setiap aspek interaksi pelanggan memberikan peluang untuk menciptakan nilai lebih bagi pelanggan. Memahami kebutuhan pelanggan saat ini dan di masa depan dan pihak-pihak lain yang berkepentingan yang berkontribusi untuk kesuksesan organisasi Secara berkelanjutan.
Keuntungan dari penerapan prinsip ini :
• Meningkatkan Nilai pelanggan bagi organisasi
• Meningkatkan kepuasan pelanggan
• Loyalitas pelanggan meningkat
• Meningkatkan bisnis yang berkelanjutan
• Meningkatkan Reputasi organisasi
• Meluasakan Basis pelanggan
• Peningkatan pendapatan dan pangsa pasar
Contoh Penerapan :
• Mengakui pelanggan langsung dan tidak langsung bahwa mereka adalah tujuan utama dari proses dalam organisasi
• Memahami kebutuhan dan harapan pelanggan saat ini dan masa depan.
• Menyelaraskan tujuan organisasi dengan kebutuhan dan harapan pelanggan.
• Komunikasikan kebutuhan dan harapan pelanggan di seluruh organisasi.
• Merencanakan, merancang, mengembangkan, memproduksi, mengirim dan mendukung barang dan jasa untuk memenuhi kebutuhan dan harapan pelanggan.
• Ukur dan pantau kepuasan pelanggan dan lakukan tindakan yang sesuai.
• Menentukan dan mengambil tindakan terhadap kebutuhan dan harapan pihak yang berkepentingan yang dapat memengaruhi kepuasan pelanggan.
• Secara aktif mengelola hubungan dengan pelanggan untuk mencapai kesuksesan berkelanjutan.
2. Kepemimpinan
Para pemimpin di semua tingkatan membangun kesatuan tujuan dan arah serta menciptakan kondisi di mana orang terlibat dalam mencapai sasaran mutu organisasi. Penciptaan kesatuan tujuan dan arah serta keterlibatan orang memungkinkan organisasi untuk menyelaraskan strategi, kebijakan, proses dan sumber daya untuk mencapai tujuannya.
Keuntungan dari penerapan prinsip ini :
• Meningkatkan efektivitas dan efisiensi dalam memenuhi sasaran Mutu organisasi
• Koordinasi yang lebih baik dari proses organisasi
• Peningkatan komunikasi antara level dan fungsi organisasi
• Pengembangan dan peningkatan kemampuan organisasi dan orang-orangnya untuk memberikan hasil yang diinginkan
Contoh Penerapan :
• Komunikasikan misi, visi, strategi, kebijakan, dan proses organisasi di seluruh organisasi.
• Buat dan pertahankan nilai-nilai bersama, keadilan, dan model etis untuk perilaku di semua tingkatan organisasi.
• Membangun budaya kepercayaan dan integritas.
• Mendorong komitmen seluruh organisasi terhadap Mutu .
• Pastikan bahwa pemimpin di semua tingkatan adalah contoh positif bagi orang-orang dalam organisasi.
• Memberi orang sumber daya, pelatihan, dan otoritas yang diperlukan untuk bertindak dengan akuntabilitas.
• Menginspirasi, mendorong, dan mengakui kontribusi orang.
3. Keterlibatan Semua Pihak
Orang-orang yang kompeten, diberdayakan, dan terlibat di semua tingkatan di seluruh organisasi sangat penting untuk meningkatkan kemampuannya untuk menciptakan dan memberikan nilai Untuk mengelola organisasi secara efektif dan efisien, penting untuk melibatkan semua orang di semua tingkatan dan untuk menghormati mereka sebagai individu. Pengakuan, pemberdayaan, dan peningkatan kompetensi memfasilitasi keterlibatan orang-orang dalam mencapai tujuan Mutu organisasi.

Keuntungan Penerapan Prinsip ini :
• Peningkatan pemahaman tentang sasaran Mutu organisasi oleh orang-orang di organisasi dan peningkatan motivasi untuk mencapainya
• Peningkatan keterlibatan orang dalam kegiatan peningkatan
• Peningkatan pengembangan pribadi, inisiatif, dan kreativitas
• Meningkatkan kepuasan karyawan
• Meningkatkan kepercayaan dan kolaborasi di seluruh organisasi
• Meningkatkan perhatian pada nilai-nilai dan budaya bersama di seluruh organisasi

Contoh Tindakan
• Berkomunikasi dengan orang untuk mempromosikan pemahaman tentang pentingnya kontribusi individu mereka.
• Promosikan kolaborasi di seluruh organisasi.
• Fasilitasi diskusi terbuka dan berbagi pengetahuan dan pengalaman.
• Berdayakan orang untuk menentukan hambatan kinerja dan mengambil inisiatif tanpa rasa takut.
• Mengakui dan mengakui kontribusi, pembelajaran, dan peningkatan orang.
• Aktifkan evaluasi diri kinerja terhadap tujuan pribadi.
• Lakukan survei untuk menilai performance karyawan

4. Pendekatan proses
Hasil yang konsisten dan dapat diprediksi dan dicapai lebih efektif dan efisien ketika kegiatan dipahami dan dikelola sebagai proses yang saling terkait yang berfungsi sebagai sistem yang koheren. Sistem manajemen mutu terdiri dari proses yang saling terkait. Memahami bagaimana hasil/ Produk/ Nilai dihasilkan oleh sistem ini memungkinkan organisasi untuk mengoptimalkan sistem dan kinerjanya.

Keuntungan Penerapan Prinsip ini

• Peningkatan kemampuan untuk memfokuskan upaya pada proses utama dan peluang untuk perbaikan
• Hasil yang konsisten dan dapat diprediksi melalui sistem proses yang selaras
• Kinerja yang dioptimalkan melalui manajemen proses yang efektif, penggunaan sumber daya yang efisien, dan hambatan lintas fungsi yang berkurang
• Memungkinkan organisasi untuk memberikan kepercayaan kepada pihak yang berkepentingan atas konsistensi, efektivitas dan efisiensinya
Contoh Penerapan :

• Tetapkan tujuan sistem dan proses yang diperlukan untuk mencapainya.
• Menetapkan otoritas, tanggung jawab, dan akuntabilitas untuk mengelola proses.
• Memahami kemampuan organisasi dan menentukan kendala/ Risiko dan sumber daya sebelum bertindak.
• Menentukan interdependensi proses dan menganalisis pengaruh modifikasi terhadap proses individu pada sistem secara keseluruhan.
• Kelola proses dan keterkaitannya sebagai sistem untuk mencapai sasaran mutu organisasi secara efektif dan efisien.
• Pastikan informasi yang diperlukan tersedia untuk mengoperasikan dan meningkatkan proses dan untuk memantau, menganalisis, dan mengevaluasi kinerja sistem secara keseluruhan.
• Kelola risiko yang dapat memengaruhi keluaran proses dan hasil keseluruhan sistem manajemen mutu.
5. Perbaikan
• Organisasi yang sukses memiliki fokus berkelanjutan pada peningkatan. Peningkatan sangat penting bagi organisasi untuk mempertahankan tingkat kinerja saat ini, untuk bereaksi terhadap perubahan dalam kondisi internal dan eksternal dan untuk menciptakan peluang baru.
• Keuntungan Penerapan Prinsip ini :
• Peningkatan kinerja proses, kemampuan organisasi, dan kepuasan pelanggan
• Peningkatan fokus pada investigasi dan penentuan akar penyebab, diikuti oleh pencegahan dan tindakan korektif
• Peningkatan kemampuan untuk mengantisipasi dan bereaksi terhadap risiko dan peluang internal dan eksternal
• Peningkatan pertimbangan peningkatan /terobosan
• Peningkatan penggunaan pembelajaran untuk peningkatan /dorongan untuk inovasi

Contoh Tindakan :
• Promosikan penetapan sasaran terkait dg peningkatan di semua tingkatan organisasi.
• Mendidik dan melatih orang-orang di semua tingkatan tentang cara menerapkan alat dan metodologi dasar untuk mencapai tujuan peningkatan.
• Pastikan orang kompeten untuk berhasil mempromosikan dan menyelesaikan proyek peningkatan.
• Mengembangkan dan menggunakan proses untuk mengimplementasikan proyek peningkatan di seluruh organisasi.
• Lacak, tinjau dan audit perencanaan, implementasi, penyelesaian, dan hasil proyek perbaikan.
• Mengintegrasikan pertimbangan peningkatan ke dalam pengembangan barang, layanan dan proses baru atau yang dimodifikasi.
• Implementasikan tools tools untuk peningkatan ( kaizen, 5R, pdca, dsb)
6. Pengambilan keputusan berbasis bukti
Keputusan berdasarkan analisis dan evaluasi data dan informasi lebih cenderung menghasilkan hasil yang diinginkan. Pengambilan keputusan bisa menjadi proses yang kompleks, dan selalu melibatkan ketidakpastian. Ini sering melibatkan berbagai jenis dan sumber input, serta interpretasinya, yang bisa subjektif. Penting untuk memahami hubungan sebab akibat dan potensi konsekuensi yang tidak diinginkan. Fakta, bukti dan analisis data mengarah pada obyektivitas dan kepercayaan diri yang lebih besar dalam pengambilan keputusan.

Keuntungan dalam penerapan prinsip ini :
• Perbaikan proses pengambilan keputusan
• Peningkatan penilaian kinerja proses dan kemampuan untuk mencapai tujuan
• Peningkatan efektivitas dan efisiensi operasional
• Peningkatan kemampuan untuk meninjau, menantang dan mengubah pendapat dan keputusan
• Peningkatan kemampuan untuk menunjukkan efektivitas keputusan masa lalu

Contoh Tindakan
• Tentukan, ukur dan pantau indikator-indikator kunci untuk menunjukkan kinerja organisasi.
• Jadikan semua data yang dibutuhkan tersedia untuk orang-orang yang relevan.
• Pastikan bahwa data dan informasi cukup akurat, andal, dan aman.
• Menganalisis dan mengevaluasi data dan informasi menggunakan metode yang sesuai.
• Pastikan orang kompeten untuk menganalisis dan mengevaluasi data sesuai kebutuhan.
• Buat keputusan dan ambil tindakan berdasarkan bukti, seimbang dengan pengalaman dan intuisi.
7. Manajemen hubungan
Untuk kesuksesan berkelanjutan, organisasi mengelola hubungannya dengan pihak-pihak yang berkepentingan, seperti pemasok. Pihak yang berkepentingan dapat mempengaruhi kinerja suatu organisasi. Keberhasilan yang berkelanjutan lebih mungkin dicapai ketika organisasi mengelola hubungan dengan semua pihak yang berkepentingan untuk mengoptimalkan dampaknya terhadap kinerjanya. Manajemen hubungan dengan pemasok dan jaringan mitra adalah sangat penting.
• Keuntungan Penerapan Prinsip ini :
• Meningkatkan kinerja organisasi dan pihak-pihak yang berkepentingan melalui tanggapan
• untuk peluang dan kendala/ Risiko yang terkait dengan masing-masing pihak yang berkepentingan
• Pemahaman umum tentang tujuan dan nilai-nilai di antara pihak-pihak yang berkepentingan
• Peningkatan kemampuan untuk menciptakan nilai bagi pihak yang berkepentingan dengan berbagi sumber daya dan kompetensi serta mengelola risiko terkait Mutu
• Rantai pasokan yang dikelola dengan baik yang menyediakan aliran barang dan jasa yang stabil

Contoh Tindakan :

• Tentukan pihak yang berkepentingan yang relevan (seperti pemasok, mitra, pelanggan, investor, karyawan, dan masyarakat secara keseluruhan) dan hubungannya dengan organisasi.
• Menentukan dan memprioritaskan hubungan pihak berkepentingan yang perlu dikelola.
• Membangun hubungan yang menyeimbangkan keuntungan jangka pendek dengan pertimbangan jangka panjang.
• Mengumpulkan dan berbagi informasi, keahlian, dan sumber daya dengan pihak yang berkepentingan yang relevan.
• Mengukur kinerja dan memberikan umpan balik kinerja kepada pihak yang berkepentingan, jika sesuai, untuk meningkatkan inisiatif peningkatan.
• Membangun kegiatan pengembangan dan peningkatan kolaboratif dengan pemasok, mitra, dan pihak berkepentingan lainnya.
• Dorong dan kenali peningkatan dan pencapaian oleh pemasok dan mitra.

Demikian pembahasan mengenai 7 prinsip manajemen Mutu ISO 9001 2015, untuk training dan implementasi Sistem Manajemen Mutu ini silahkan kontak kami : HP : 0812 10 9 10 329, email : budiwibowo.wibowo9@gmail.com

[/wr_column][/wr_row]

PERTANYAAN INTERNAL AUDIT ISO 9001:2015

Pertanyaan Internal  Audit ISO 9001:2015

PERTANYAAN INTERNAL AUDIT ISO 9001:2015

Banyak pertanyaan Internal Audit ISO 9001 :2015 dalam pelaksanaan internal audit, hanya kadang kita kurang memahami pola yang ada dalam typical pertanyaan internal audit, auditor biasanya menggunakan Pola PDCA dalam membuat pertanyaan seperti contoh pertanyaan pertanyaan di bawah ini :

Pertanyaan Internal Audit ISO 9001:2015 PLAN

1. Jelaskan Konteks Organisasi dan Interested Party yang terkait dengan Departemen anda.
Pertanyaan ini bertujuan untuk memastikan bahwa organisasi atau departemen tersebut memahami konteks Organisasi yang terkait dengan
bagian atau departemennya, sehingga departemen atau organisasi sudah paham posisi organisasi/ departemen, serta sudah bersiap untuk mengantisipasi segala hal yang bisa menghambat performa organisasi ke depannya.

2. Risk / Opportunity apa saja yang ada di bagian/ Departemen Bapak/ Ibu ?

Pertanyaan ini akan menggali lebih dalam mengenai Resiko Resiko yang mungkin akan timbul pada saat organisasi / Departemen berjalan , juga untuk memastikan apakah organisasi atau Departemen sudah siap mengantisipasinya, Di samping itu pertanyaan ini juga dapat menggali informasi peluang peluang apa saja yang bisa segera di eksekusi dan mendatangkan benefit yang maksimal.

3. Jelaskan Tentang Kebijakan Mutu & Sasaran Mutu ?

Pertanyaan ini sangat sering muncul karena berkaitan dengan :

Perencanaan Perusahaan Secara global, untuk memastikan bahwa semua orang dalam organisasi mengetahui apa yang diinginkan organisasi berkaitan dengan Sistem Manajemen Mutu nya
Perencanaan Departemen/ Bagian/ Seksi, guna mengetahui apa target Departemen/ Bagiant tersebut.
memastikan sampai dimana pencapaian departemen/ bagian/ seksi tersebut dan memastikan tindakan pencegahan sudah di identifikasi untuk menghindari melesetnya pencapaian target
Memastikan kesadaran karyawan mengenai sistem manajemen mutu pada organisasi tersebut.

4. Jelaskan Apa tugas dan tanggung jawab anda

Pertanyaan ini terkait dengan Job Description, kepastian tanggung jawab dan tugas, sekaligus melihat kompetensi auditee apakah sesuai dengan tugas dan tanggung jawabnya, sampai dengan hirarki organisasi (Struktur Organisasi) dimana dengan siapa auditee bertanggung jawab dan siapa saja yang menjadi bagian dari departemenya. Sekaligus melihat apa kontribusi auditee bagi pencapaian sasaran mutu departemen, sasaran mutu perusahaan, dan melihat potensi hambatan dalam melaksanakan tugas dan tanggung jawabnya.

Pertanyaan Internal Audit ISO 9001:2015 DO

5. Apakah anda mempunyai acuan dalam menjalankan tugas & Bagaimana anda melakukan tugas ? (Acuan bisa termasuk UU, Peraturan, Manual, Prosesdur, IK, Persyaratan lain dalam bentuk informasi terdokumentasi)

Pertanyaan ini diajukan untuk melihat apakah auditee memiliki standard­standard/ Petunjuk/ Pedoman dalam melaksanakan tugas­tugasnya. Ini adalah pertanyaan pembuka bagi auditor untuk masuk ke dalam proses kegiatan yang dilakukan oleh auditeee, melihat apakah proses tersebut sesuai dengan acuan tersebut, dan melihat potensi improvement proses yang sudah dijalankan selama ini. Termasuk di dalamya waktu penyelesaian proses, hasil yang diperoleh dan bahan / alat/ Sumber daya yang diperlukan selama proses. dan melihat ketrampilan/ kemampuan auditee dalam melakukan proses tersebut.

Pertanyaan Internal Audit ISO 9001:2015 CHECK

6. Bagaimana anda memastikan bahwa dengan proses yang sekarang, Sesuai dengan Rencana ?

Pertanyaan ini untuk memastikan proses monitoring berjalan, sampai dimana, mau kemana, berapa lama lagi Target akan menjadi aktual. Dan apa apa yang diperlukan untuk mencapainya. Sekaligus melakukan cek apakah hasil dari proses sesuai dengan permintaan customer dan, pertanyaan berikutnya ….

7. Bagaimana jika proses/ produk/ jasa tidak sesuai dengan persyaratan ?

Pertanyan ini digunakan untuk mendapatkan gambaran apakah Ketidaksesuain telah teridentifikasi dan bagaimana menanggulanginya/ bagaiamana perlakuaan terhadap produk yang tidak sesuaia tsb.

Pertanyaan Internal Audit ISO 9001:2015 ACT & IMPROVEMENT

8. Apa ada yang bisa di tingkatkan?

Pertanyaan ini untuk melihat potensi peningkatkan kinerja proses dan potensi penghematan sumber daya yang digunakan, dibandingkan dengan apa yang telah dilakukan sekarang.

9. dll…

Semoga Bermanfaat :

Training, Internal Audit ISO 9001:2008, ISO 14001, OHSAS 18001, kontak kami HP 0812 10 9 10 329

Prosedur Wajib ISO 9001:2015

Prosedure Wajib ISO 9001 2015
PROSEDUR WAJIB ISO 9001:2015
ISO 9001 tidak mewajibkan Anda mendokumentasikan semua prosedur, ada beberapa proses yang wajib ditetapkan untuk menghasilkan catatan yang diperlukan .

Ingat proses dan prosedur ini tidak wajib didokumentasikan; Namun, banyak perusahaan memilih untuk melakukannya. Salah satu aturan praktis ketika memutuskan apakah Anda ingin proses didokumentasikan adalah : jika ada kemungkinan bahwa proses tidak akan dilaksanakan seperti yang direncanakan, maka Anda wajib mendokumentasikannya. Dalam banyak kasus ini adalah cara terbaik untuk memastikan bahwa Sistem Manajemen Mutu Anda dapat diimplementasikan dengan andal.

Bagaimana menyusun Prosedur wajib ISO 9001:2015 dan catatannya?

Menentukan Konteks Organisasi dan Pihak yang Terkait

Ini adalah persyaratan baru dari standar yang dapat membawa beberapa ambiguitas, dan merupakan ide yang baik untuk mendokumentasikan proses penentuan konteks dan mengidentifikasi pihak yang berkepentingan dan harapan mereka, karena dilakukan untuk pertama kalinya. Dokumen ini wajib memuat semua masalah internal dan eksternal yang wajib dipertimbangkan, serta proses dan tanggung jawab untuk identifikasi pihak yang berkepentingan dan kebutuhan serta harapan mereka. Prosedur untuk Pengendalian Konteks Organisasi dan Pihak yang berkepentingan dapat sangat membantu dalam pelaksanaan persyaratan baru ini.

QMS Scope

Dokumen ini biasanya agak pendek, dan ditulis pada awal implementasi ISO 9001. Tujuannya adalah untuk menentukan batas-batas QMS dan untuk menentukan bagian mana dari organisasi QMS yang berlaku. Biasanya, ini adalah dokumen yang berdiri sendiri yang disebut Scope of the QMS, meskipun dapat digabung menjadi Manual Mutu.

Kebijakan Mutu

Kebijakan Mutu dimaksudkan untuk menjadi niat perusahaan yang terdokumentasi untuk mematuhi persyaratan yang sesuai, meningkatkan kepuasan pelanggan, dan peningkatan terus menerus. Kebijakan adalah fokus bagi perusahaan untuk bekerja ke arah dan wajib menyampaikan tujuan organisasi. Ini adalah dokumen yang berdiri sendiri, tetapi sering didokumentasikan dalam Manual Mutu dan kadang-kadang sosialisasikan di seluruh organisasi sebagai cara berkomunikasi kepada semua karyawan, karena penting bahwa setiap karyawan memahami bagaimana kebijakan tersebut berhubungan dengan pekerjaannya.

Risiko dan Peluang yang perlu ditangani

Ini adalah persyaratan baru yang memperkenalkan perubahan signifikan pada SMM. Menurut versi baru, risiko dan peluang terkait dengan SMM wajib diidentifikasi dan ditangani, tetapi tidak ada persyaratan untuk menggunakan metodologi apa pun atau menulis prosedur. Proses mengatasi risiko dan peluang termasuk pertimbangan masalah internal dan eksternal yang relevan dengan QMS, pihak yang berkepentingan, dan ruang lingkup QMS.
Mempertimbangkan pentingnya persyaratan baru ini dan fakta bahwa ia memperkenalkan proses yang benar-benar baru ke dalam organisasi, direkomendasikan bahwa itu didokumentasikan dalam bentuk prosedur.

Sasaran Mutu dan Rencana untuk Mencapainya

Persyaratan terkait penetapan sasaran mutu tetap sama seperti pada versi sebelumnya dari standar; mereka masih perlu diukur dan diatur waktunya. Namun, standar sekarang membutuhkan rencana untuk mencapai tujuan, yang berarti bahwa organisasi wajib menetapkan tanggung jawab dan mendedikasikan sumber daya untuk mencapai tujuan. Persyaratan ini dapat dipenuhi dalam dokumen terpisah, tetapi jauh lebih mudah untuk membuat dokumen Tujuan Mutu dan memenuhi semua persyaratan yang disebutkan di atas.

Catatan Kompetensi, Pelatihan dan Kesadaran

Memperkenalkan manajemen mutu ke dalam organisasi sering membutuhkan pelatihan tambahan dari karyawan yang relevan. Menggambarkan proses mengelola sumber daya manusia dengan mendokumentasikan prosedur yang mendefinisikan identifikasi kebutuhan pelatihan, perencanaan pelatihan, pelaksanaan dan evaluasi efektivitas pelatihan, serta menetapkan tanggung jawab untuk ini, adalah cara terbaik untuk memastikan bahwa persyaratan terpenuhi. Meskipun ini bukan persyaratan standar, praktik yang baik menunjukkan bahwa Prosedur Kompetensi, Pelatihan, dan Penyadaran bisa sangat membantu organisasi. Standar secara eksplisit hanya membutuhkan bukti kompetensi, dan itu adalah Catatan Pelatihan.

Prosedur untuk Pengendalian Dokumen dan Rekaman

Mengelola informasi yang terdokumentasi ditentukan oleh banyak persyaratan dalam klausul 7 .5 dalam standar.
Kegiatan persetujuan, pembaruan, pengelolaan perubahan, dan memastikan bahwa dokumen relevan yang digunakan adalah yang terbaik untuk didefinisikan dalam prosedur terdokumentasi.
Perusahaan juga wajib menetapkan aturan untuk mempertahankan catatannya yang menunjukkan SMM diterapkan dan dipelihara, termasuk bagaimana mereka mengidentifikasi, menyimpan, dan melindungi rekaman sehingga dapat diambil seperlunya, untuk jumlah waktu yang tepat, dan dihancurkan. ketika tidak lagi diperlukan

Prosedur penjualan

Meskipun ini bukan prosedur wajib, standar menetapkan banyak aturan mengenai komunikasi dengan pelanggan, menentukan persyaratan yang terkait dengan produk dan layanan, dan kegiatan mengenai peninjauan persyaratan ini. Praktik yang baik menunjukkan bahwa jalan terbaik untuk memenuhi semua persyaratan ini adalah mendokumentasikannya.
Satu-satunya informasi yang terdokumentasi wajib di sini adalah catatan untuk meninjau persyaratan yang terkait dengan produk dan layanan, serta informasi tentang persyaratan baru untuk produk dan layanan.

Prosedur untuk Desain dan Pengembangan

Persyaratan mengenai desain dan proses pengembangan adalah salah satu yang paling dituntut dalam standar. Setiap langkah dari proses desain dan pengembangan perlu didokumentasikan dalam bentuk catatan, mulai dari input desain dan pengembangan, kontrol, dan output, hingga perubahan dalam desain dan pengembangan.

Organisasi wajib mendokumentasikan Prosedur untuk Desain dan Pengembangan dan mendefinisikan semua catatan wajib yang harus mengikuti prosedur.
Prosedur untuk mengontrol proses, produk dan layanan yang disediakan secara eksternal (proses yang dialihdayakan)

Persyaratan ini mengatur tentang Prosedur untuk Pembelian dan Evaluasi Pemasok. Meskipun proses pembelian tidak wajib didokumentasikan, standar tersebut mengwajib kan perusahaan untuk menetapkan kendali atas proses, produk, dan layanan yang disediakan secara eksternal. Standar ini membutuhkan kriteria untuk evaluasi, seleksi, pemantauan, & evaluasi ulang dari pemasok yang akan didokumentasikan, dan cara terbaik untuk melakukannya adalah melalui prosedur.

Prosedur untuk produksi dan penyediaan layanan

Standar ini mewajib kan proses produksi & penyediaan layanan berada di bawah kendali dalam hal ketersediaan informasi yang terdokumentasi yang diperlukan tentang karakteristik produk atau layanan, hasil yang diharapkan, ketersediaan sumber daya yang dibutuhkan, pemantauan dan kegiatan pengukuran, dll.

Prosedur pergudangan

Pentingnya prosedur ini akan bervariasi tergantung pada jenis bisnis yang dilakukan perusahaan, tetapi persyaratan untuk pelestarian produk adalah salah satu yang harus di jalankan terutama Dalam kasus-kasus ketika kondisi penyimpanan dapat memiliki pengaruh besar pada kualitas produk, aturan untuk pengawetan produk selama penyimpanan wajib didokumentasikan dalam Prosedur Pergudangan.
Memantau informasi kinerja
Versi baru dari standar menekankan pentingnya pengukuran dan evaluasi kinerja SMM. Organisasi perlu menentukan apa yang wajib dipantau, bagaimana caranya dan kapan. Ini tidak wajib dalam satu dokumen, yang berarti bahwa pemantauan dan pengukuran yang diperlukan biasanya dimasukkan dalam prosedur proses terkait.

Audit internal

Bagaimana Anda mengaudit Sistem Manajemen Mutu Anda untuk memastikan kinerjanya sesuai rencana dan efektif? Siapa yang bertanggung jawab untuk merencanakan dan melaksanakan audit? Bagaimana Anda melaporkan hasilnya, dan catatan apa yang disimpan? Bagaimana Anda menindaklanjuti tindakan korektif yang dicatat dalam audit? Pelajari lebih lanjut di artikel ini tentang Lima Langkah Utama dalam Audit Internal ISO 9001. Anda juga wajib menyimpan catatan kegiatan ini untuk menunjukkan kesesuaian dan peningkatan QMS.

Tinjauan Manajemen

Tinjauan manajemen sebagai suatu proses tidak mengalami perubahan dalam revisi ISO 9001: 2015 yang baru pelaksanaannya. Namun, agenda masukan dan keluaran wajib dari tinjauan manajemen telah berubah. Saat ini diperlukan manajemen puncak untuk meninjau masalah internal dan eksternal yang relevan dengan SMM, serta efektivitas tindakan yang diambil untuk mengatasi risiko dan peluang. Sebagai hasil dari tinjauan manajemen, wajib ada keputusan mengenai peluang untuk peningkatan SMM, kebutuhan untuk perubahan sistem, dan sumber daya yang diperlukan. Cara terbaik untuk melacak apa yang perlu ditinjau dan hasil yang diharapkan dari tinjauan manajemen. adalah sangat penting untuk mendokumentasikan Prosedur untuk Tinjauan Manajemen.

Ketidaksesuaian dan tindakan korektif

Tindakan apa yang ada, dan siapa yang bertanggung jawab untuk memastikan bahwa ketidaksesuaian ditangani? Bagaimana Anda memastikan bahwa koreksi dibuat, dan catatan apa yang disimpan dari proses tersebut? Memahami disposisi untuk produk yang tidak sesuai ISO 9001. Bagaimana Anda meninjau ketidaksesuaian, menentukan penyebab, dan mengevaluasi kebutuhan akan tindakan untuk memperbaikinya? Bagaimana Anda mengimplementasikan tindakan yang diperlukan, meninjau bahwa tindakan tersebut efektif, dan menyimpan catatan dari tindakan yang diambil? Dengan Sistem Manajemen Mutu Anda akan menemukan ketidaksesuaian yang terjadi dalam proses Anda yang perlu Anda perbaiki; dan ketika Anda menyelidiki akar penyebab masalah ini, Anda akan memiliki tindakan koreksi yang diambil.

Anda juga perlu menyimpan catatan kegiatan ini untuk menunjukkan peningkatan. Pelajari cara melakukan ini dengan Tujuh Langkah untuk Tindakan Korektif dan Pencegahan untuk mendukung Perbaikan Berkelanjutan.

Tujuh Prinsip Manajemen Mutu ISO 9001:2015

Tujuh Prinsip Manajemen Mutu ISO 9001 2015

Tujuh Prinsip Manajemen Mutu ISO 9001:2015
Tujuh Prinsip Manajemen Mutu

Fokus pelanggan

Fokus utama manajemen Mutu organisasi adalah untuk memenuhi kebutuhan pelanggan dan berusaha untuk melebihi harapan pelanggan. Untuk organisasi bisnis yang berkelanjutan harus menarik dan mempertahankan kepercayaan pelanggan dan pihak lain yang berkepentingan. Meningkatnya nilai pelanggan, kepuasan, loyalitas bisa membawa bisnis yang berulang dan karenanya meningkatkan reputasi organisasi, yang berarti basis pelanggan lebih banyak yang meningkatkan pendapatan dan pangsa pasar.

Kepemimpinan

Harus ada pengembangan pemimpin di semua tingkat organisasi yang menetapkan kesatuan tujuan, arahan dan menciptakan kondisi di mana orang terlibat dalam mencapai tujuan Mutu organisasi. Penciptaan kesatuan tujuan, dan arahan dan keterlibatan orang memungkinkan sebuah organisasi menyelaraskan strategi, kebijakan, proses dan sumber dayanya untuk mencapai tujuannya.
Maka pada iso 9001:2015 sekarang ini leadership diangkat menjadi satu bagian klausal ISO 9001:2015 ini mengingat peran penting leader dalam implementasi ISO 9001:2015.

Keterlibatan Semua orang

Orang-orang yang kompeten, berdaya di semua tingkat di seluruh organisasi sangat penting untuk meningkatkan kemampuan organisasi dalam menciptakan dan memberikan nilai. Untuk mengelola sebuah organisasi secara efektif dan efisien, penting untuk menghormati dan melibatkan semua orang di semua tingkat. Pengakuan, pemberdayaan dan peningkatan kompetensi memfasilitasi keterlibatan orang dalam mencapai tujuan Mutu organisasi.
Maka di suatu harus sangat jelas kompetensi dan tujuan / dukungan mereka terhadap pencapaian kepuasan organisasi. Adalah tanggung jawab organisasi membuat semua orang dalam organisasi bisa terlibat.

Pendekatan proses

Hasil yang konsisten dan dapat diprediksi dicapai dengan lebih efektif dan efisien bila kegiatan dipahami dan dikelola sebagai proses yang saling terkait yang berfungsi sebagai sistem yang koheren. QMS terdiri dari proses yang saling terkait. Memahami bagaimana hasil yang dihasilkan oleh sistem ini memungkinkan organisasi mengoptimalkan sistem dan kinerjanya.
Organisasi terdiri dari banyak proses, sub organisasi juga terdiri dari banyak aktivitas, bagaimana memastikan bahwa keterkaitan antar bagian menjadi suatu standard yang dipahami dan dimengerti bersama bahwa proses yang benar akan menghasilkan produk yang benar, sehingga rantai proses akan berjalan baik dan benar.

Perbaikan

Organisasi yang sukses memiliki fokus pada perbaikan. Perbaikan sangat penting bagi sebuah organisasi untuk mempertahankan tingkat kinerja saat ini, untuk bereaksi terhadap perubahan kondisi internal dan eksternal dan untuk menciptakan peluang baru. Semangat perbaikan terus menerus ini menjadi prinsip dari manajemen Mutu yang harus dijalankan dalam organisai.

Pengambilan keputusan berbasis data
Keputusan berdasarkan analisis dan evaluasi data dan informasi lebih cenderung menghasilkan hasil yang diinginkan. Data yang salah akan membuat organisasi memutuskan hal yang salah, karena itu sedari awal hal ini perlu disadari oleh organisasi sehingga pengumpulan data, penyimpanan dan evaluasi dari data harus benar sehingga akan mempermudah organisasi dalam mengambil keputusan.

Manajemen hubungan

Untuk kesuksesan yang berkelanjutan, organisasi mengelola hubungan mereka dengan pihak yang berkepentingan, seperti penyedia layanan. Kesuksesan yang berkelanjutan lebih mungkin dicapai ketika organisasi mengelola hubungan dengan semua pihak yang berkepentingan untuk mengoptimalkan dampaknya terhadap kinerjanya. Manajemen hubungan dengan jaringan penyedia eksternal dan mitra sangat penting.

Mengembangkan QMS dengan menggunakan konsep dan prinsip dasar:

Karakteristik organisasi apapun menyerupai manusia sebagai makhluk hidup dan belajar organisme sosial. Keduanya adaptif dan terdiri dari interaksi sistem, proses dan aktivitas. Konteks untuk organisasi di mana perusahaan beroperasi dinamis dan harus menyesuaikan diri dengan konteksnya yang bervariasi dengan mengembangkan kemampuan untuk mengatasi perubahan.

Untuk menerapkannya organisasi QMS harus mengenali semua sistem, proses dan aktivitas yang terlibat. Perlu fleksibel dan mudah beradaptasi dalam kompleksitas konteks organisasi.

QMS adalah sistem dinamis yang berkembang seiring berjalannya waktu selama periode perbaikan. Persyaratan QMS ISO 9001: 2015 memberikan panduan tentang bagaimana mengembangkan dan mengelola kegiatan yang sudah ada atau baru dalam organisasi dan kesesuaiannya mengenai konteks di mana organisasi beroperasi.

KLausul ISO 9001:2015

ISO 9001 adalah

ISO 9001:2015 ini adalah versi Terakhir dari Sistem Manajemen Mutu, Klausul Baru pada ISO 9001:2015 ini terdiri dari 10 Klausul, Hampir sebagian Besar Klausul Mengambil dari ISO 9001 versi 2008 atau versi sebelumnya, nah apa sajakah ke 10 klausul iso 9001:2015 Tersebut ?

Klausul 1. SKOPE

Skope atau Lingkup Sertifikasi harus tertulis jelas apa jenis usaha , Produk atau jasanya termasuk juga dimana saja ISO 9001:2015 ini akan di terapkan, Statement dari Scope ini dapat dimasukan dalam Manual Mutu ISO 9001:2015

Klausul 2. ACUAN NORMATIVE

adalah dokumen yang dijadikan acuan dalam menerapkan SMM ISO 9001:2015, dalam hal ini adalah ISO 9000:2015 Kosa Kata ISO 9001:2015

Klausul 3. ISTILAH DAN DEFINISI

Terms dan defininition menjelaskan definisi beberapa istilah yang sering digunakan dalam ISO 9001:2015
Klausal 4. KONTEKS ORGANISASI

Memahami Organisasi & Konteksnya
Memahami produk dan jasa organisasi, dan ruang lingkup sistem manajemen
Memahami masalah internal dan eksternal yang menjadi perhatian Organisasi dan pihak berkepentingan;

Memahami kebutuhan & harapan pihak berkepentinga
Organisasi harus Mengidentifikasi “pihak yang berkepentingan” (stakeholders) yang menerima Layanan Organisasi , atau yang mungkin terkena dampak oleh mereka, atau pihak-pihak yang dinyatakan mungkin memiliki kepentingan yang signifikan di perusahaan

Menentukan lingkup QMS
Skope atau Lingkup Sertifikasi harus tertulis jelas apa jenis usaha , Produk atau jasanya termasuk juga dimana saja ISO 9001:2015 ini akan di terapkan, Statement dari Scope ini dapat dimasukan dalam Manual Mutu ISO 9001:2015

KLAUSUL 5. KEPEMIMPINAN

Top Manjemen harus memberikan bukti kepemimpinan dan komitmen untuk pengembangan dan pelaksanaan Sistem Manajemen Mutu dan terus-menerus meningkatkan efektivitas dengan cara :
Mengambil akuntabilitas efektivitas sistem manajemen;
Memastikan bahwa Kebijakan Mutu dan sasaran mutu yang ditetapkan untuk sistem manajemen Mutu kompatibel dengan arah strategis dan konteks organisasi;
Memastikan bahwa kebijakan mutu dikomunikasikan, dipahami dan diterapkan dalam organisasi;
memastikan integrasi persyaratan sistem manajemen di dalam proses bisnis organisasinya yang dianggap sesuai
Mempromosikan kesadaran pendekatan proses
Memastikan bahwa sumber daya yang dibutuhkan untuk sistem manajemen tersedia
Mengkomunikasikan pentingnya manajemen mutu yang efektif dan sesuai dengan persyaratan Sistem Manajemen Mutu;
Memastikan bahwa Sistem Manajemen Mutu mencapai hasil yang dimaksudkan
Terlibat, mengarahkan dan mendukung semua orang untuk berkontribusi terhadap pengembangan sistem manajemen yang effektif;
mempromosikan perbaikan berkelanjutan
Mendukung peran manajemen yang relevan lainnya untuk menunjukkan kepemimpinan mereka yang berlaku untuk area yang menjadi tanggung jawabnya.
KLAUSUL 6. PERENCANAAN

Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang
Organisasi harus mengambil Peluang yang ada dan serta membuat identifikasi dan Mitigasi terhadap resiko yang akan di hadapi oleh organisasi di masa yang akan datang.

Sasaran mutu dan perencanaan untuk mencapainya
Organisasi harus menetapkan sasaran mutu pada tingkat dan fungsi yang relevan pada tingkat dan proses yang dibutuhkan oleh organisasi.

Sasaran mutu yang dibuat harus :

Konsisten dengan manajemen mutu
Terukur
Memperhitungkan persyaratan yang berlaku
Relevan terhadap kesesuaian produk dan jasa untuk meningkatkan kepuasan pelanggan
Dipantau
Dikomunikasikan
Dimutakhirkan seperlunya

Perubahan Perencanaan
Ketika Organisasi menentukan kebutuhan perubahan sistem manajemen atau proses, perubahan ini direncanakan, dilaksanakan, dan kemudian diverifikasi untuk efektivitas perubahan akan membahas pada Rapat Tinjauan Manajemen.

Dalam perubahan ini organisasi harus mempertimbangkan :

Tujuan Perubahan dan konsekuensinya
Ketentuan dari SMM
Ketersediaan Sumber Daya
Alokasi atau realokasi tanggung jawab dan wewenang
KLAUSUL 7. DUKUNGAN

Klausul mengenai informasi terdokumentasi , infrastuktur, SDM, semua terangkum dalam klausul ini.
hampir semua yang ada di klausul ini berasal dari Klausul ISO 9001:2008
Pengendalian Informasi Terdokumentasi sama seperti versi iso 9001 2008 yang merupakan gabungan dari Pengendalian dokumen dan Pengendalian Record.
Pengelolaan SDM baik recruitment maupun Pelatihan masuk dalam klausul 7 ini.
selain itu pengelolaan infrastruktur dan lingkungan kerja juga masuk di klausal ini
KLAUSUL 8. OPERATION

Klausal ini membahas mengenai Operational
Dimulai dari perencanaan realisasi produk sampai dengan delivery dan bahkan after sales.
Tambahan juga di klausul ini adalah mengenai External Provided atau penyedia eksternal termasuk di dalamnya supplier
Identifikasi dan mampu telusur, Customer Property, Design dan Pengembangan juga masuk ke dalam klausul operasional ini.
Pengendalian Output yang tidak sesuai juga masuk ke dalam klausul 8
KLAUSUL 9. PERFORMANCE EVALUATION

Kepuasan Pelanggan
Sebagai salah satu pengukuran kinerja sistem manajemen, Organisasi memonitor informasi yang berkaitan dengan persepsi pelanggan apakah organisasi telah memenuhi persyaratan pelanggan. Metode untuk ini adalah Prosedur survey kepuasan pelanggan.

Analisis dan evaluasi
Analisis data dan Evaluasi terkait dengan:

kesesuaian produk dan jasa;
tingkat kepuasan pelanggan;
kinerja dan efektivitas sistem manajemen;
efektivitas perencanaan;
efektivitas tindakan yang diambil untuk mengatasi risiko dan peluang;
kinerja penyedia eksternal;
perbaikan lain untuk sistem manajemen.
Audit internal
Organisasi harus melakukan audit internal pada selang waktu terencana untuk menentukan apakah sistem manajemen sesuai dengan persyaratan kontrak dan peraturan, dengan persyaratan ISO 9001, dan persyaratan sistem manajemen. Audit juga berusaha untuk memastikan bahwa sistem manajemen telah diterapkan secara efektif dan dipelihara.

Tinjauan Manajemen

Tinjauan Manajemen dilaksanakan, pada selang waktu terencana, untuk memastikan kesesuaian, kecukupan dan efektivitas. Tinjauan mencakup penilaian peluang perbaikan, dan kebutuhan untuk perubahan pada sistem manajemen,

KLAUSUL 10. PENINGKATAN

Ketidaksesuaian dan tindakan korektif
Organisasi harus mengambil tindakan korektif untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian untuk mencegah terulangnya. Demikian juga, perusahaan mengambil tindakan preventif untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian potensial untuk mencegah terjadinya mereka.

Perbaikan terus menerus
Organisasi menggunakan sistem manajemen untuk meningkatkan proses, produk dan jasa. Peningkatan tersebut bertujuan untuk memenuhi kebutuhan dan harapan pelanggan serta pihak lain yang berkepentingan, sejauh mungkin.

Demikian sedikit Sharing Mengenai Klausul ISO 9001:2015

Training, Konsultasi dan Sertifikasi ISO 9001:2008, ISO 9001:2008, ISO 14001:2004, ISO 14001:2015, OHSAS 18001:2007, SMK3, PROPER, dll

Silahkan kontak Kami : HP/WA 081210910329 email:budi_wibowo_bb@yahoo.com

ISO 9001:2015 Privat Training

ISO 9001:2015 Privat Training

privat-training-iso-9001-2015

 

Mau Belajar ISO 9001:2015  Privat ?

Ingin Lebih Memahami Apa dan Bagaiamana ISO 9001:2015 secara Lengkap?

Ingin Menerapkan ISO 9001:2015 di Perusahaan ?

Saatnya Anda Belajar ISO 9001:2015 bersama Saya Budi Wibowo secara Privat

Tanggal 25-26 Desember 2016

Materi ISO 9001:2015 Privat

  1. ISO 9001:2015 Interpretasi
  2. ISO 9001:2015 Dokumentasi
  3. ISO 9001:2015 Internal Audit

Investasi : Rp. 4,5 Juta Rupiah

Fasilitas :

  1. Materi Training
  2. Sertifikat Training
  3. Coffee Break

Segera hubungi Kami SMS/WA/HP  : 081210910329

email : budi_wibowo_bb@yahoo.com

Peserta Terbatas hanya 5 Orang Saja,,, ayo buruan daftar……..

Pelatihan ISO 9001:2015 Awareness & Interpretation Jakarta

Standard ISO 9001:2015 telah resmi dirilis..
1. Apa Saja Yang berubah ?
2. Mengapa Berubah?
3. Bagaimana menyesuiakan perubahannya?
4. Apa saja yang harus dipersiapkan.?
5. Apakah kita siap untuk Berubah ?

Temukan jawabannya di Training “ISO 9001:2015 Awareness dan Interpretation yang diselenggarakan oleh Global Management Consulting Indonesia, Training satu hari ini akan mengupas semua mengenai perubahan ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015, dan sekaligus membahas dan menjelaskan klausal klausal ISO 9001:2015…

ISO 9001 2015 Training 2

Sasaran Mutu ISO 9001:2015 Di Organisasi

Sasaran Mutu ISO 9001:2015

Sasaran Mutu dalam Organisasi yang menjalankan ISO 9001:2015 adalah bagian yang sangat crusial dan menentukan bagaiamana arah organisasi dalam tenggat satu tahun yang akan datang,

nah pada ISO 9001:2015 ini ada beberapa kriteria yang di penuhi terkait dengan bagaimana organisasi membangun dan merencanakan sasaran mutu nya.

Sasaran Mutu harus inline dengan kebijakan mutu organisasi,

membuat sasaran mutu harus inline atau sesuai dengan apa yang menjadi komitment organisasi terhadap Sisitem Manajemen Mutu yang dituliska di dalam kebijakan mutu, misalnya apabila di dalam kebijakan mutu ada komitment untuk meningkatkan mutu produk atau services yang dihasilkan, maka organisasi harus membuat sasaran mutu yang terkait dengan peningkatan produk atau services tersebut, jadi komitment di kebijakan mutu, nantinya bisa dipantau dan diukur.

Sasaran Mutu Yang Dibuat perlu mempertimbangkan Context organisasi

Membuat Sasaran Mutu perlu mempertimbangkan Isu Internal, Eksternal ataupun pihak pihak yang berkepentingan terkait dengan Produk/ Jasa organisasi, karena context organisasi tadi sangat bisa mempengaruhi kinerja organisasi dalam masa masa yang akan datang sehingga menjadi penting bagi organisasi untuk mempertimbangkan context organisasi dalam membuat sasaran mutunya

Sasaran Mutu harus dibuatkan Action plan atau Activity Plan.

Semua sasaran mutu yang sudah dibuat harus ada action plan atau activity plan, yang berisi rencana operasional departemen/ bagian bagiamana mencapai sasaran mutu nya, action plan ini berisi apa,kenapa, siapa,dimana, kapan, bagaiamana setiap action plan ini akan dijalankan. sehingga action plan yang dibuat nanti benar-benar bisa dijalankan.

Sasaran Mutu Harus di komunikasikan dan diimplementasikan dalam semua tingkatan di Organisasi.

Sasarn Mutu yang sudah disepakati harus dikomunikasikan di dalam organisasi sesuai dengan tingkatan dalam organisasi, komunikasi ini menjadi penting agar semua karyawan paham dan tahu bagaimana kontribusi mereka terhadap pencapaian sasaran mutu organisasi.

demikian sedikit penjelasan mengenai sasaran mutu ISO 9001:2015 dalam organisasi

semoga bermanfaat

untuk training mengenai sasaran mutu ini bisa menghubungi GMCI :

HP/SMS/WA : 0812 10 9 10329

email : budi_wibowo_bb@yahoo.com

 

Sertifikat ISO 9001:2015 PT. Tirta Samudera Caraka

Sertifikat ISO 9001:2015 PT. Tirta Samudera Caraka

 

PT. Tirta Samudera Caraka salah satu perusahaan yang bergerak di bidang jasa, Manning Agent, Logistic, Shipping Agency dan Stevadoring telah memperoleh sertifikat ISO 9001:2015.

Audit sertifikasi ISO 9001:2015

Audit sertifikasi ISO 9001:2015 dilakukan oleh PT RINA INDONESIA salah satu perusahaan sertifikasi dari Italia, yang terakreditasi oleh ANAB, Audit Stage 2 dilaksanakan dari tanggal 24-26 Februari 2016,

dari hasil Audit tidak ada temuan major, sehingga PT. Tirta Samudera Caraka berhasil memperoleh setifikat ISO 9001:2015, dengan diraihnya sertifikat ISO 9001:2015 ini maka PT. Tirta Samudera Caraka harus selalu dapat mengimplementasikan prosedur yang berjalan di PT. Tirta Samudera Caraka, Tentu Saja dengan sertifikasi ISO 9001:2015, tuntutan dari customer akan lebih tinggi, sehingga menjadi tantangan bagi PT. Tirta Samudera Caraka untuk bisa memenuhi tantangan ini.

Tahapan proses Sertifikasi ISO 9001:2015 PT Tirta Samudera Caraka

Tahapan dalam memperoleh sertifikasi ISO 9001:2015 meliputi

  1. Pembentu
    Jpegkan Tim Internal
  2. Proses Seleksi Konsultan ISO 9001:2015
  3. Proses Peatihan atau Training ISO 9001:2015
  4. Proses Pembuatan Dokumen ISO 9001:2015
  5. Proses Implementasi Dokumen
  6. Poses Internal Audit
  7. Proses Management Review
  8. Proses Sertifikasi oleh Badan Sertifikasi

Konsultan ISO 9001:2015 PT Tirta Samudera Caraka

 

Dalam membuat dan mengembangkan Sisitem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 ini PT. Tirta Samudera Caraka dibantu dan didampingi oleh Tim dari GMCI, yang selama 4 bulan memberikan konsultasi secara rutin.

Jpeg

Selamat Bagi PT. Tirta Samudera Caraka yang telah mendapatkan Sertifikasi ISO 9001:2015, Semoga dengan sertifikat ISO 9001:2015 ini, PT. Tirta Samudera Caraka semakin Maju.

bagi anda organisasi yang membutuhkan Jasa Pelatihan/ Training & KonsultasiISO 9001:2015, silahkan menghubungi kami di HP/WA 081210910329 email : budi_wibowo_bb@yahoo.com

 

 

1 2