Persyaratan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008
Persyaratan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008 merupakan persyaratan standard yang berfokus pada proses dan pelanggan, maka pemahaman terhadap persyaratan-persyaratan dari ISO 9001:2008 akan membantu organisasi dalam menetapkan dan mengembangkan sistem manajemen mutu secara sistematik untuk memenuhi kepuasan pelanggan (customer satisfaction) dan peningkatan proses terus-menerus (continious process impovement).
klausal utama dalam sisitem manajemen mutu tersebut adalah :
Klausul 4. Sistem Manajemen Mutu
Klausul ini lebih menekankan pada kebutuhan untuk peningkatan terus-menerus (continual improvement). Manajemen organisasi harus menetapkan langkah-langkah untuk implementasi sistem manajemen mutu 9001:2008.
klausal ini berisi terutama terkait dengan persyaratan umum dari sisitem manajemen mutu dan persyaratan dokumentasi sisitem manajemen mutu.
Klausul 5. Tanggung Jawab Manajemen
Klausul ini menekankan pada komitmen dari manajemen puncak menuju perkembangan dan peningkatan sistem manajemen mutu ISO 9001:2008. Klausul ini juga menjelaskan
1. keterlibatan manajemen puncak untuk memahami kebutuhan-kebutuhan pelanggan,
2. menetapkan kebijakan untuk mutu,
3. menetapkan sasaran mutu, perencanaan sistem manajemen mutu,
4. menetapkan tanggung jawab dan wewenang organisasi,
5. mengangkat seorang yang mewakili manajemen dan
6. menjamin proses komunikasi internal yang tepat,
7. serta harus melakukan peninjauan ulang sistem manajemen mutu.
Klausul 6. Manajemen Sumber Daya Manusia
Klausal ini menyatakan bahwa suatu organisasi hasus menetapkan dan memberikan sumber-sumber daya yang diperlukan untuk memenuhi harapan dan kepuasan pelanggan.
1. Menyiapkan sumber daya yang diperlukan untuk proses produksi atau penyediaan jasa
2. Memastikan bahwa orang yang bekerja di masing masing bagian sesuai dengan kompetensinya
3. Penyelenggaraan training dan evaluasinya
4. kesadaran pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan
Klausul 7. Realisasi Produk/ Jasa
Klausul ini menyatakan bahwa organisasi harus menjamin bahwa proses realisasi produk/Jasa berada di bawah pengendalian agar memenuhi persyaratan produk.
1. Perencanaan Realisasi Produk
2. Komunikasi pelanggan
3. Design dan Pengembangan
4. Pembelian
5. Pengendalian Produksi/ Jasa
6. Kalibrasi
Klausul 8. Pengukuran, Analisis dan Peningkatan
Menurut klausul ini organisasi harus menerapkan proses-proses pengukuran, pemantauan, analisis dan peningkatan yang diperlukan agar menjamin kesesuaian dari produk, menjamin kesesuaian dari sistem manajemen mutu dan meningkatkan terus-menerus efektivitas dari sistem manajemen mutu.
1. Pengukuran Produk
2. Pengukuran Proses
3. Internal audit
4. Ketidaksesuaian Produk/ Jasa
4. Tindakan Perbaikan
5. Tindakan Pencegahan
6. Analisa Data
demikian sedikit penjelasan pengenai persyaratan ISO 9001:2008, semoga bermanfaat….